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崗位職責:
1、定期解讀國家相關法規，及時修訂公司藥物警戒相關的管理規程和操作規程；
2、組織開展內審工作，確保藥物警戒體系和藥物警戒相關活動符合相關法律法規的要求、適應藥物警戒工作的開展和藥品風險的控制；
3、監測藥品安全性，對藥品不良反應/事件進行上報、評價和調查，處理市場反饋的不良反應/事件；
4、據國家定期安全性撰寫規范要求，撰寫和遞交產品的定期安全性更新報告、數據分析報告；
5、上級安排的其他工作內容。
任職資格:
1、醫學或藥學等相關專業專科及以上學歷；
2、具有良好的組織、溝通協調能力及團隊合作精神；
3、掌握藥品生產相關的法律法規、藥學相關知識及質量管理理論；
4、具備一年以上從事藥品不良反應監測的工作經驗；
5、具體薪資面議。
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